mycleandent

Transparenz

So prüfen wir: das CleanImplant-Verfahren

Jede auf mycleandent gelistete Praxis setzt auf Implantatsysteme, die über die gesetzliche Zulassung hinaus im CleanImplant-Prüfverfahren auf Sauberkeit bewertet wurden. Hier erklären wir, wie diese Prüfung abläuft.

Das Verfahren in vier Schritten

1

Anonyme Marktbeschaffung

Implantatsysteme werden verdeckt aus dem Markt beschafft – genau so, wie sie auch eine Praxis erhalten würde. So spiegelt die Prüfung den realen Auslieferungszustand wider, nicht speziell aufbereitete Muster.

2

Analyse im akkreditierten Labor

Die Implantatoberflächen werden in unabhängigen, akkreditierten Prüflaboren unter dem Rasterelektronenmikroskop untersucht – in einer Auflösung, die Rückstände sichtbar macht, die mit bloßem Auge unsichtbar bleiben.

3

Bewertung nach definierten Kriterien

Art, Menge und Verteilung möglicher Produktionsrückstände werden anhand festgelegter Grenzwerte bewertet. Der wissenschaftliche Beirat definiert diese Kriterien und stellt sicher, dass die Ergebnisse fachlich fundiert und überprüfbar sind.

4

Auszeichnung geprüfter Systeme

Nur Implantatsysteme, die den hohen Sauberkeitsanforderungen entsprechen, erhalten die CleanImplant-Qualitätsauszeichnung. Das Verfahren ersetzt keine gesetzliche Zulassung, sondern ergänzt sie um den Aspekt der Oberflächenreinheit.

Warum das nötig ist

Eine sterile Verpackung und eine regulatorische Zulassung (z. B. CE-Kennzeichnung oder FDA-Zulassung) belegen die Verkehrsfähigkeit eines Implantats – sie treffen jedoch keine detaillierte Aussage über die Sauberkeit der Oberfläche im Auslieferungszustand.

Wissenschaftliche Untersuchungen – unter anderem an der Universität Zürich – zeigen, dass Produktionsrückstände auf Implantatoberflächen je nach Art und Ausprägung negative Auswirkungen auf das umliegende Gewebe haben können. Eine ergänzende, unabhängige Prüfung schafft an genau dieser Stelle Transparenz.

Was das für Patienten bedeutet

Sie müssen kein Materialexperte sein. Wenn Sie eine auf mycleandent gelistete, CleanImplant-zertifizierte Praxis wählen, entscheidet sich Ihr Behandler bewusst für ein System, dessen Oberflächenreinheit unabhängig geprüft wurde – ein vermeidbarer Risikofaktor weniger für Ihre Behandlung.

Zertifizierte Praxis finden

Das CleanImplant-Prüfverfahren erfolgt ergänzend zu bestehenden gesetzlichen Zulassungsanforderungen und behördlichen Konformitätsprüfungen. Fachliche Grundlage: Prüfkriterien und Veröffentlichungen der CleanImplant Foundation.